丽珠集团(000513.CN)

丽珠集团(000513):促性激素板块产品有望逐渐丰富

时间:21-09-15 00:00    来源:中国国际金融

公司近况

公司发布公告:1)8月26日,重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(V-01)进入1II期临床试验;2)9月10日,公司取得重组人促卵泡激素注射液临床批件;3)9月13日,注射用醋酸曲普瑞林微球注册申请获受理。

评论

微球平台产品研发进一步推进。注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月)是公司自主开发的长效微球制剂。IQVIA数据显示,2020年曲普瑞林制剂国内终端销售额约为人民币10.25亿元,其中长效缓控释制剂销售额约为人民币8.81亿元。目前,公司注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月)已完成I1I期临床遗传办备案。注射用双羟恭酸曲普瑞林微球(3个月)已获临床试验通知书。

此外,注射用阿立哌唑微球正在进行1期临床试验,启动多次给药临床试验;注射用醋酸奥曲肽微球已开展BE预试验。

促性激素板块业务未来产品线有望逐渐丰富。除微球产品外,公司注射用重组人绒促性素已于今年4月获批上市,注射用醋酸西曲瑞克已在中国和美国注册申报。公司重组人促卵泡激素注射液是公司自主开发的促性腺激素类辅助生殖药物,是默克公司果纳芬(Gonal-f)的生物类似药。1QVIA数据显示,2021年上半年促卵泡激素药物国内终端销售额约为人民币11.15亿元,其中重组人促卵泡激素约为人民币7.92亿元。

布局疫苗业务。V-01自2020年7月开始立项研发,是丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的创新型新冠重组蛋白疫苗。v01于2021年年初获准进行临床试验,其国内11期临床试验结果证明V-01在符合本临床试验方案的人群中具有较好的安全性和免疫原性。

其他研发进展:截至目前,公司重组人源化抗人IL-6R单抗报产;重组抗人IL-17A/F人源化单抗进入Ib/II期临床试验阶段;注射用重组人源化抗PD-1单抗正在进行1b/11期临床试验;9月13日,CDE显示公司提交了司美格鲁肽注射液3.3类新药临床申请。

估值与建议

我们维持2021/2022年EPS预测2.35元/2.78元(对应同比增长28.396/18.2%),当前A股股价对应2021/2022年17.2倍/14.6倍市盈率。

当前H股股价对应2021/2022年11.6倍/9.8倍市盈率。我们维持跑赢行业评级并维持A股目标价55.34元(对应2021/2022年23.5倍/19.9倍市盈率,有36.9%的上行空间);同时维持H股目标价40.00港元(对应2021/2022年14.6倍/12.4倍市盈率,有25.8%的上行空间)。

风险

产品销售和研发进展不及预期。