丽珠集团(000513.CN)

丽珠集团(000513):迈入创新药及高端复杂制剂驱动成长的新时期

时间:20-11-06 00:00    来源:中国国际金融

投资建议

我们于2 月25 日发布公司深度报告《三大转型激发新活力》,认为公司经营之变带来产品和研发之变。目前,公司已进入创新药及高端复杂制剂驱动成长的新时期,我们总结了公司未来的重点在研产品以及相应的市场空间。

理由

制剂产品结构有望不断优化。目前创新药艾普拉唑、高壁垒仿制药亮丙瑞林微球已成为公司收入增长的重要引擎,我们预计未来消化道线和辅助生殖线收入占比有望进一步提高(2019 年,两者收入占比分别为18.8%和19.6% vs 2015 年8.7%和14.2%)。公司研发聚焦5 大平台:高端复杂制剂(微球)研发平台、免疫及细胞治疗研发平台、化药研发平台、中药研发平台、多肽制剂研发平台,重点布局6 大领域:辅助生殖、肿瘤、免疫、消化、精神及代谢疾病。

微球研发全国领先,高技术壁垒带来良好竞争格局。由于微球在研发、生产方面的高技术壁垒,国内参与者目前仅丽珠、绿叶、金赛药业、齐鲁等几家公司。目前,公司曲普瑞林微球(1 个月)III 期临床进展顺利,我们预计其最快有望于2022 年上市。亮丙瑞林微球(3 个月缓释)已完成I 期临床伦理审批,阿立哌唑微球已开展I 期临床试验,奥曲肽微球已获得 BE 临床通知。我们认为公司微球产品将于未来2-3 年内进入收获期。

单抗平台在研品种存在潜力,创新型项目有序推进。1)单抗品种临床进度提升。IL-6R III 期临床试验入组已完成,PD-1 处于Ib 期临床。IL-17A/F 已进入临床I 期,α-2b Fc 准备启动I 期临床。2)免疫及细胞治疗研发有序推进。CAR-T 正在开展POC 临床,T 细胞处于临床前研究阶段。3)布局其他高端复杂制剂。戈舍瑞林植入剂处于药学研究工艺优化阶段,与德国公司LTS 合作开发阿塞那平透皮贴剂。

盈利预测与估值

我们维持2020/21 年每股盈利预测1.78 元和2.14 元不变,同比增长29.0%和20.0%,当前A 股股价对应2020/21 年26.8/22.3 倍市盈率。我们维持A 股跑赢行业和目标价63.2 元人民币(35.5/29.6倍2020/21 年P/E,32.2%上行空间)。当前H 股股价对应2020/21年16.6/13.8 倍P/E。维持H 股跑赢行业和港股目标价48.20 港元(23.9/20.0 倍2020/21 年P/E,45.0%上行空间)。

风险

产品销售和研发进展不及预期,合伙人持股计划执行不及预期。