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丽珠集团(000513):艾普拉唑放量 新药研发加快

发布时间:2020-03-16    研究机构:方正证券

产品线逐步多元化,业绩保持稳定增长:目前公司已覆盖了消化领域、辅助生殖领域、精神神经领域等共计100多个品种,形成了特色平台与特色专科相结合的研发管线。近年来公司收入增速有所放缓,但产品结构持续改善,以亮丙瑞林、艾普拉唑等为代表的高毛利二线品种继续保持较高增长,产品组合逐步多元化,2015-2019年公司扣非利润增速得以维持20%左右复合增长。

艾普拉唑针剂新进医保,有望快速放量:目前已上市的质子泵抑制剂(PPI)包含注射和口服(包括片剂和胶囊剂)两种剂型,其中注射剂型市场空间更大,部分PPI品种注射剂销售额可达口服剂的4-5倍。过去艾普拉唑以片剂为主,其注射剂型于2019年底降价40%成功进入国家医保目录,未来有望快速放量。与其他PPI注射剂相比,艾普拉唑具有起效快、疗程短、更安全的临床优势,疗程费用合理,而且由于是国产创新药,是唯一不受用药监控的PPI。目前艾普拉唑市场份额仍然较低(片剂使用人日占比仅8.50%,针剂使用人日占比仅0.20%)1,未来有望逐步替代其他PPI制剂,我们测算片剂和针剂合计销售峰值有望达50亿元(假设片剂使用人日占比11%,针剂使用人日占比15%),是公司未来2-3年的内核心盈利品种,带动公司整体业绩持续稳定增长。

新药研发加快,多个项目陆续进入临床阶段:过去公司的研发优势主要在临床前端,但临床实验阶段执行力和经验不足,销售团队和研发团队之间缺乏沟通和协同,导致临床项目进度整体低于预期。2019Q4公司开始对整个研发体系进行优化调整,今后将聚焦有差异化优势的项目,积极引进更多创新项目,同时加强与销售团队的沟通协同,未来研发进度有望加快!1)单抗技术平台:目前在研项目10个(包括TNF-α、CD20、HER2、PD-1、PD-L1等多个热门靶点),研发进度正逐步加快;其中,重组人绒促性素处于申报生产阶段,有望2021年获批上市;重组抗IL-6R人源化单抗也处于III期临床,项目入组加快,临床进展处于国内前2(百奥泰也处于III期临床),竞争格局较好。2)微球技术平台:技术壁垒较高,目前在研品种8个(另外还有两个蛋白微球处于临床前研发阶段),有4个产品正陆续进入临床阶段,其中曲谱瑞林和奥曲肽预计最快2021年可报产;从研发进度来看,公司在国产厂家中排名前2或前3,其中亮丙瑞林(3个月)属于国内首仿,阿立哌唑微球更是国际首创。

盈利预测:测算公司2019-2021年EPS分别为1.34/1.59/1.87元,分别对应26/23/19倍PE,公司聚焦单抗和微球平台,研发进展不断加快,发展前景清晰,目前估值合理,维持“强烈推荐”评级。

风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、产品降价风险、原材料供应和价格波动风险、环保风险等。

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