丽珠集团(000513.CN)

丽珠集团(000513.SZ):“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”临床试验申请获批

时间:21-03-23 21:55    来源:格隆汇

格隆汇 3 月 23日丨丽珠集团(000513)(000513.SZ)公布,近日,公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(“丽珠单抗”)研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”临床试验申请获国家药品监督管理局(“药监局”)批准(批件号2021L90001、2021L90002、2021L90003)。

“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(“V-01”)自2020年7月开始立项研发,是丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的创新型新冠重组蛋白疫苗,具有自主知识产权,属于新冠疫苗五条技术路线中的重组蛋白疫苗技术路线。V-01为重组蛋白疫苗,可在2-8°C冷链运输及长期储存。

截止2021年2月28日,公司在V-01项目已累计研发投入约人民币6696.46万元。

据LSHTM跟踪器信息,截止2021年3月22日,全球共有86款新冠疫苗产品处于临床试验阶段,其中有13款产品已获批上市或紧急使用授权。国内获有条件批准上市共4款,获得紧急使用批准1款,17款处在临床试验阶段(重组蛋白技术路线4款)。