丽珠集团(000513.CN)

丽珠集团(000513.SZ):替硝唑片通过仿制药一致性评价

时间:20-04-07 17:27    来源:格隆汇

格隆汇4月7日丨丽珠集团(000513)(000513.SZ)公布,近日,公司全资附属公司丽珠集团丽珠制药厂(“丽珠制药厂”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》,丽珠制药厂生产的替硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

替硝唑片适应症:用于治疗男女泌尿生殖道毛滴虫病;敏感厌氧菌(如脆弱拟杆菌其它拟杆菌、消化球菌、梭状牙胞杆菌、梭形杆菌等)所致的感染,如肺炎、肺脓肿等呼吸道感染,腹膜内感染、子宫内膜炎,输卵管脓肿等妇科感染,牙周炎、冠周炎等口腔感染等。

替硝唑片为公司重点产品维三联(枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片)的重要组成部分之一,维三联2019年度销售收入约为人民币2.53亿元。

此次通过一致性评价有利于提高该药品的市场竞争力,同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了宝贵经验。