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国家药监局再次应急审批新冠病毒检测试剂 丽珠集团产品获批

发布时间:2020-03-16 20:19    来源媒体:金融界

作者:闫炎

3月16日,国家药监局网站公布信息,于近日先后应急审批通过南京诺唯赞医疗科技有限公司和珠海丽珠试剂有限公司2个新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)。

丽珠试剂是A股上市公司丽珠集团(000513)控股的附属公司。据丽珠集团此前发布的公告,该诊断试剂产品由丽珠试剂与中国科学院武汉病毒研究所联合研制。此外,由丽珠试剂与中国食品药品检定研究院、中国科学院武汉病毒研究所共同申报的新冠病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)也已进入国家应急审批通道。

统计显示,截至目前,国家药监局共批准新冠病毒检测试剂19个。其中,核酸检测试剂11个,抗体检测试剂8个。涉及的上市公司除丽珠集团外,还包括之江生物(新三板)、华大基因、达安基因、万孚生物、迈克生物、明德生物,以及科创板拟上市公司万泰生物、圣湘生物等。

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制表:金融界上市公司研究院 信息来源:国家药监局网站

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