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丽珠集团创新研发捷报频传 全球创新药物'A-01'临床试验获受理

发布时间:2020-02-21 21:50    来源媒体:金融界

近日,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称“丽珠集团(000513)”)捷报连连,继三个药品临床实验申请获受理或批准后,2月21日晚间,公司发布公告称控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称“丽珠单抗”)申报的“注射用重组肿瘤酶特异性干扰素α-2b Fc融合蛋白”(以下简称“A-01”)临床试验申请获国家药监局受理,充分展示了公司出色的创新能力和过硬的研发实力。

公告显示,A-01为全球创新药物,拟用于晚期实体瘤治疗,并可联合现有疗法和/或肿瘤免疫疗法进一步提升其抗肿瘤作用。从目前同类药物市场情况来看,国内外尚未有同类细胞因子前体药物产品上市及申报临床,公司在该品种的创新研发进度上独占鳌头。

值得注意的是,和普通药物不同,A-01是一种长效靶向性细胞因子前体药物,而前体药物本身没有生物活性或活性很低,经过体内代谢后变为有活性的物质,这一过程的目的在于增加药物的生物利用度,加强靶向性,降低药物的毒性和副作用,在抗肿瘤系统药物中有着很重要的地位。

相关研究表明,该药物进入人体后在人体的外周循环系统和正常组织中主要以前体药物形式存在,当该前体药物进入到肿瘤组织后,暴露药物活性成分,从而在特定肿瘤部位发挥特异性抗肿瘤效应。另外,通过与抗体IgG Fc融合,延长了该前体药物在人体内的半衰期,从而可以延长给药时间,增加患者的依从性。

此外,A-01独特的前体药物设计,可改善传统细胞因子药物的安全性问题,并提高肿瘤组织附近的药物有效浓度,从而达到更好的抗肿瘤效果。同时药物半衰期的延长,可以极大的拓展细胞因子药物在肿瘤免疫治疗的应用,从而提升该品种在相关治疗中的竞争力。

据了解,单抗生产壁垒较高,产品研发难度大,国内抗体药物市场目前正处于发展初期,获批上市产品较少,2018年整体市场规模为160亿元,年复合增长达21.1%,至2023年,市场规模有望达到近1560亿元,公司目前已经有数个单抗品种进入临床试验阶段,一经上市即可抢占广阔的市场,并为公司带来丰厚的利润。

丽珠集团表示,公司将在未来继续加大研发投入,布局更多的全球创新药物,以满足医患需求。2020年,公司将积极推进“一切归零,重新创业”的发展战略,苦练内功,扎实并快速推进研发进度,力争早日实现“国内一流,国际领先”的愿景目标。

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