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丽珠集团(000513.SZ):注射用阿立哌唑微球临床试验申请已获受理

发布时间:2020-02-17 17:34    来源媒体:格隆汇

格隆汇2月17日丨丽珠集团(000513)(000513.SZ)公布,近日,公司全资附属公司珠海市丽珠微球科技有限公司(“丽珠微球”)收到国家药品监督管理局(“药监局”)核准签发的《受理通知书》,由丽珠微球申报的注射用阿立哌唑微球临床试验申请已获受理。

“注射用阿立哌唑微球”历经5年研发,临床试验申请已于2020年2月13日获得受理。

“注射用阿立哌唑微球”是阿立哌唑的长效缓释制剂,每个月注射一次,可降低给药频次,从而改善患者用药的依从性,其主要用于治疗成人精神分裂症。

截至公告披露日,“注射用阿立哌唑微球”累计直接投入的研发费用约人民币1028.84万元。

根据药监局官网数据库显示,目前国内未有该产品获批上市,未有厂家获批临床,未有其他厂家申报临床。

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